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溫度驗證儀的驗證由來及意義
日期：2025-07-06 07:16
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摘要：
世界上個藥品生產質量管理規范（GMP）1962年在美國誕生。GMP的理論在此后經受了考驗，溫度驗證儀獲得了發展，它在藥品生產和質量保證中的積作用逐漸被各國政府所接受。許多國家的政府為了維護消費者的利益和提高本國藥品在市場的競爭力，根據藥品生產和質量管理的特殊要求以及本國的國情，分別制定和修訂了自己的GMP。
我國修訂了新版的GMP2010，并在2011年發布了其附錄，對藥品生產及質量保證手段的認識更加深化，GMP的內容不斷更新。
然而，沒有驗證，優良的生產實踐(GMP)的概念也就沒有什么意義了。GMP和驗證，這兩個概念是不可分割的，溫度驗證儀都是質量保證的基本方面，驗證除了使質量穩定之外，還常會導致質量的提高，成本的降低。因此，驗證在整個制藥行業中的地位逐步提高，受到人們越來越大的關注與重視。
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