一、熱力分布驗證系統的簡介：
WTHPVSYS熱力分布驗證系統主要有三部分組成：
A、無線驗證探頭：無線溫度探頭，無線溫濕度探頭，無線壓力探頭，分別采集記錄各個環境的參數記錄。
B、數據讀取器：單孔讀取器和八孔讀取器，主要承接探頭和軟件的橋梁作用，設置和讀取相關參數功能。
C、熱力分布驗證系統軟件：用來設置探頭的相關參數，讀取數據，分析數據，導出驗證報告。
二、熱力分布驗證系統的應用：
WTHPVSYS熱力分布驗證系統主要應用于設備的環境驗證，比如壓力容器，烘箱，冰箱，恒溫箱，培養箱，保存箱，隧道烘箱等等環境的驗證，驗證過程中無需拉線，直接將無線溫度驗證探頭（耐溫范圍：-90--150℃）放置被測環境中即可，會將驗證數據完完整整的記錄在無線溫度驗證探頭內部，哪怕電池耗完也不會丟失已記錄的數據，確保數據的完整性，配套的驗證軟件符合FDA21CFR part11相關要求，不可纂改，跟蹤審計可追溯。
三、熱力分布驗證系統的特點：
A、無線驗證探頭采用不銹鋼316L和PEEK材料結構，完全防水，耐腐蝕，耐高溫，耐高壓。
B、采用高精準PT100溫度傳感器和高精度的濕度和壓力傳感器，分別精度達到：±0.1℃/±1.5%RH/±0.25%滿刻度，滿足各個領域的驗證和檢測，各個參數測量范圍廣。
C、無線小體積設計，直徑26mm，無需布線，適應各種環境和設備的驗證
D、具有單孔讀取器和八孔讀取器，USB連接通訊，便捷快速讀取設置。
E、無線驗證探頭具有32000以上的記憶容量。
F、多種探針可以選擇，硬質探針/軟質探針/無探針可選
G、用戶自行更換電池，電池壽命長2-3年，視具體情況而定。
H、軟件支持多系統，自動統計相關數據，自動計算F值，自動導出各類驗證報告。符合FDA 21 CFRPart 11和GMP要求，跟蹤審計功能，擁有CE證書，軟件著作權證書。
四、無線溫度驗證探頭的參數表：
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名稱 |
短探針 |
長探針 |
軟探針 |
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型號 |
DT-300PRO |
DT-300C |
DT-300R |
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測溫范圍 |
-90℃~150℃ |
-90℃~150℃ |
-90℃~150℃ |
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分辨率 |
0.01℃ |
0.01℃ |
0.01℃ |
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溫度精度 |
±0.1℃ |
±0.1℃ |
±0.1℃ |
|
記錄容量 |
≥32000 |
≥32000 |
≥32000 |
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采樣間隔 |
1秒~24小時 |
1秒~24小時 |
1秒~24小時 |
|
材質 |
316L和PEEK |
316L和PEEK |
316L和PEEK |
|
主體尺寸 |
?26mm×45mm |
?26mm×45mm |
?26mm×45mm |
|
螺紋尺寸 |
?8mm×10mm |
?8mm×10mm |
?8mm×10mm |
|
探針尺寸 |
?4mm×40mm |
?4mm×90mm |
?2mm×490mm |
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重量 |
≈95g |
≈98g |
≈100g |
|
防水等級 |
IP68 |
IP68 |
IP68 |
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可更換電池 |
3.6V鋰電池 |
3.6V鋰電池 |
3.6V鋰電池 |
五、無線溫濕度驗證探頭的參數表
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名稱 |
無線溫濕度探頭 |
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型號 |
DT-330 |
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測溫范圍 |
-40℃~100℃ |
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耐溫范圍 |
-40℃~125℃ （100度以上建議不要測試濕度） |
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分辨率 |
0.01℃ |
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溫度精度 |
±0.1℃ |
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濕度范圍 |
0%~100% |
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分辨率 |
0.01%RH |
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濕度精度 |
±1.5% |
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記錄容量 |
溫度：≥16000 濕度：≥16000 |
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采樣間隔 |
1秒~24小時 |
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材質 |
316L和PEEK |
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主體尺寸 |
?26mm×75mm |
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濕倉尺寸 |
?18mm×10mm |
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重量 |
≈95g |
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防水等級 |
IP56 |
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可更換電池 |
3.6V鋰電池 |
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電池壽命 |
2年（典型應用） |
六、無線壓力驗證探頭的參數表
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名稱 |
無線壓力探頭 |
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型號 |
DT-300Y |
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壓力范圍 |
0-100PSI絕壓（0-680kpa） （相當于相對壓力：-100kpa~580kpa） |
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分辨率 |
0.01 kpa |
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壓力精度 |
±0.25% 滿量程 |
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記錄容量 |
≥32000 |
|
采樣間隔 |
1秒~24小時 |
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材質 |
316L和PEEK |
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主體尺寸 |
?26mm×67mm |
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傳感器倉尺寸 |
?8mm×10mm |
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重量 |
≈130g |
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防水等級 |
IP68 |
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可更換電池 |
3.6V鋰電池 |
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電池壽命 |
2年（典型應用） |
七、驗證軟件（WTHPVSY V1.35）
符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相關要求。
符合可以自動分析導出F值熱點和冷點，曲線報告，位置圖報告，溫度分析報告，審計追溯和電子簽字功能。 數據一經生成，不可更改。
安全可靠的系統管理，具備用戶權限三級管理功能
