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溫度驗證儀具備的特點
日期：2025-07-10 08:18
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摘要：
許多國家的政府為了維護消費者的利益和提高本國藥品在市場的競爭力，根據藥品生產和質量管理的特殊要求以及本國的國情，分別制定和修訂了自己的GMP。
溫度驗證儀是包括校準系統、記錄分析系統、傳感器系統等設備的綜合性儀器。溫度驗證儀必須符合FDA 21CFR Part 11條款的要求， EN285、EN554以及HTM2010等法規也有具體的要求。
溫度驗證儀分有線系統與無線系統。有線的溫度驗證系統精度高，價格相對于無線產品的價格要低廉的多，且容易校準，耗材價格也更加便宜。但是在某些全封閉的區域內無法使用有線的溫度驗證儀對設備進行驗證，這個時候就需要選擇無線的來代替有線。無線的溫度驗證系統經過多年的更新發展，有的產品能夠測量低于零下100℃，精度可以達到±0.1℃。溫度驗證系統已經被眾多行業廣泛應用，尤其在生物化工、制藥與食品等領域內。
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